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18 CNC走廊(第2页)

程心刚好举得手酸,也就没推辞,默默跟在他後面。

“从早研到临床研究,还有很多步骤,像ADC分子的评估,接着药效评估,一般通过细胞实验或者动物实验,然後就是CMC,毒理,安评,这些都是在研发中心完成,等这一部分完成,推进到I期临床的时候,就会有更多部门参与进来……”

梁肇元停顿了一下,回头看向程心,“到临床阶段,除了医院端的医生丶患者,企业端这边会有临床监查丶医学监查丶数据管理丶药物警戒丶质量管理等很多个部门共同参与,所有流程都在确保药物的安全和数据的合规。”

他的声音压得很沉,又很柔和,有一种抚慰人心的魔力。

“I期到II期临床的意义和风险,我想你应该也查过了,但我还是再简单讲一下,通过I期实验,药物安全性已经基本确定下来,IIb期是剂量优化,是规定药物剂量的疗效研究,相对来说,风险是比较小的……”

“但是疗效呢?II期实验对于剂量和疗效有多大把握?”

想到妈妈,程心脱口而出,问完就後悔了,这毕竟是在工作场合。

梁肇元走近她,他戴着蓝色口罩,看不清表情,只露出一双深邃漆黑的眼睛。

“RH-A1816单药的III期临床试验今年初已经完成,实验数据非常好,病理完全缓解率为63%,单药治疗的效果已经能够与传统的PCbHP四药联合方案相媲美。安全性方面,34级AE(不良反应)占比为44。8%,耐受性较好,因AE所致剂量减少丶停药的比例较四药联合更低。你母亲入组的IIb期临床试验,主要是为了探索与更多其他药物的联用方案,安全性和疗效还是比较有保障的。”

他眼睛一眨不眨看着程心,专注得仿佛像在看学术文献或是什麽极其重要的东西,程心一瞬间恍神,感觉自己差一点就掉进去了,下意识地避开视线。

她走到走廊对面,刻意和梁肇元拉远了些距离,勉强笑着回应:“我也查过了,当时医生建议我们入组的时候,我在网上扒了很多你们仁衡和临床试验的资料,数据是很好看,但毕竟是II期临床,说没犹豫是骗人的……”

梁肇元似乎察觉到她的不自然,也转开了视线,眼神暗下去,只是望着观察窗後正在运转的仪器。

“既往的四药联合方案进一步升阶梯治疗的发展现在基本已达瓶颈,ADC技术相对来说有很多优势,比如RH-A1816是在连接子与毒素之间引入手性环丙基设计,提升了药物的化学稳定性,有效控制毒素精准释放,在疗效和安全性方面都表现很出色……”

他顿了顿,转过头,又补了一句,“你不用太过担心。”

程心没有说话,她说不出“我不担心”四个字。

她相信梁肇元说的话,但统计数据只是纸页上冰冷冷的数字,63%pCR率,接近90%的五年生存率,听着好像很乐观,但落在每一个个体头上,生存与否,就像硬币的正反面,只有100%和0%两种结果。

两个人都沉默着,相对而站,身後是观察窗内反射着金属冷光的实验仪器,身前是空阔的蓝色C走廊,像一条隔开两岸的静谧长河。

梁肇元静静看了程心一会,率先打破沉默,“走吧,去生産车间。”

进C级B级车间,比C的要求更严格,防护服一层层套进去,程心不太适应,觉得行动有点受限,梁肇元倒还好,早已经习惯了,动作还是保持着一贯的利落。

摄像机不被允许进入,程心无法做记录,梁肇元显然也考虑到这一点,说话的语速也稍微放慢,尽量让她能听清楚,理解清楚。

“ADC药物的生産,大部分是在隔离罩中进行的,就像这样,通过一个手套伸进去进行操作。”

他们并肩站在二楼的走廊上,梁肇元擡手指着下方不同的仪器,详细讲解。

“跟实验室不一样,车间都是一体化的灌装系统,西林瓶通过前面的清洗,到隧道烘箱灭菌,再通过传输带传送出去,进行灌装,再传送到冻干机门板处,统一进箱。”

穿着防护衣,耳朵被罩住,彼此说话不是很容易听清,梁肇元微微俯着身,说几句,就要回头看一眼程心,确保她没有疑问。

两人肩膀挨着肩膀,时间久了,仿佛都能感觉到对方身体传来的温热。

护目镜下,梁肇元深邃的眼眸神采熠熠,像黑曜石一般闪闪发光。

程心已经无法专心听他在讲什麽了。

她禁不住在想,梁肇元为什麽刚好能精准记得顾晓英实验用药的具体数据?为什麽故意出现在建业里的法式餐厅?为什麽愿意主动给她这个专访机会,甚至如此大方地亲自带她参观?

梁肇元发现她在走神,凑近她,擡手在她眼前晃了晃。

程心猛地回过神,藏在口罩後的脸颊,热得发烫。

她觉得自己一定是疯了。

只有疯女人,才会对身份天差地别的男人抱有不切实际的幻想。

只有单身太久的疯女人,才会因为男人一点有意无意的示好,就想入非非,心猿意马。

程心像见了鬼一样向後急退一步,结果左脚拌右脚,一个趔趄,匆忙间用手勾住栏杆,才身形扭曲地站稳。

狼狈的是,梁肇元并没有像偶像剧里演的那样,伸出手来拉她,连句关心也没有,只是直挺着身子,目光冷冷:

“脚底抹油了麽?小心掉下去。”

作者的话

竈儿暖

作者

05-05

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